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日本擬將56種全氟辛酸（PFOA）相關(guān)化合物列為化審法下的第一種特定化學(xué)物質(zhì)

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年2月9日，專注于上肢骨科市場(chǎng)的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。

2023/02/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2月24日，聯(lián)影醫(yī)療新一代分子影像技術(shù)平臺(tái)uExcel technology及業(yè)界首臺(tái)全芯無極數(shù)字PET/CT系統(tǒng)uMI Panorama全球首發(fā)，給出了非常優(yōu)異的答案。

2023/02/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年2月20日，新西蘭環(huán)保署（EPA）計(jì)劃將全氟己烷磺酸（PFHxS）及其鹽類和相關(guān)化合物納入《有害物質(zhì)和有機(jī)體法案》（HSNO）管控，并就此發(fā)起線上意見征詢，征詢截止日為4月5日。

2023/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械全生命周期信息化追溯體系建設(shè)指導(dǎo)原則（試行）》。

2023/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年3月21日，來自Lanman Spinal Neurosurgery診所的醫(yī)學(xué)博士Todd Lanman宣布在加利福尼亞州完成首例腰椎全關(guān)節(jié)置換手術(shù)，該手術(shù)由創(chuàng)新醫(yī)療器械公司3Spine贊助支持。

2023/03/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年4月6日，科研驅(qū)動(dòng)型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。

2023/04/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文對(duì)環(huán)境中全氟化合物、內(nèi)分泌干擾物和抗生素的污染水平及檢測(cè)方法進(jìn)行闡述,系統(tǒng)比較不同基質(zhì)中前處理技術(shù)和檢測(cè)方法的優(yōu)缺點(diǎn),可為今后的研究提供方法參考和借鑒。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】老師好，想咨詢一個(gè)有源器械，請(qǐng)問在GB/T 4857.17-2017包裝驗(yàn)證結(jié)束后是否需要做全性能檢測(cè)？如果需要的話，是否有檢測(cè)依據(jù)？

2024/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】單間室膝關(guān)節(jié)假體直接參照全膝關(guān)節(jié)假體磨損測(cè)試方法ISO 14243進(jìn)行磨損試驗(yàn)是否可行?

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享