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近日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院心臟外科危重癥中心的郭冬教授在第68屆美國人工臟器學(xué)會年會上發(fā)布了《搭載全磁懸浮離心泵的新型ECMO系統(tǒng)BreathMo?的14天體內(nèi)評估》。

2023/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月30日，瑞士骨科小巨頭 Medacta（瑞士交易代碼：MOVE）宣布，推出世界上第一個 KA 優(yōu)化膝關(guān)節(jié)置換假體 GMK SpheriKA，適用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日POLARIS宣布，其STELLAR Knee已獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510(k)許可。這種數(shù)字手術(shù)室環(huán)境用于測量、規(guī)劃和指導(dǎo)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

2023/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月10日，首都醫(yī)科大學(xué)等多家研究機(jī)構(gòu)在《Advanced Science》期刊上發(fā)表題為“Clinically Translatable Solid-State Dye for NIR-II Imaging of Medical Devices”的研究論文。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年12月1日，日本衛(wèi)生、勞動和福利部，聯(lián)合環(huán)境部及日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省(METI)發(fā)布了第三百四十三號內(nèi)閣政令。將全氟己烷磺酸(PFHxS)及其鹽類作為第一類指定化學(xué)物質(zhì)加以管制。

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

全塑外殼的II類器具例行檢驗(yàn)時是否必須做電氣強(qiáng)度試驗(yàn)？近期，多次聽到同事、企業(yè)提到這個問題，本文就此聊一聊自己的認(rèn)識。

2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年7月1日，F(xiàn)DA宣布從2024年10月1日起TAP試點(diǎn)將擴(kuò)大至放射衛(wèi)生辦公室（OHT8）和眼科器械部（DHT1A）。

2024/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于全生命周期評價方法,提出了電動汽車碳排放核算模型和新的碳排放數(shù)據(jù)分類方法,并以理想L8為研究對象對碳排放模型進(jìn)行案例驗(yàn)證,從不同角度分析了電動汽車的碳排放情況。

2024/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢驗(yàn)所用計量器具的準(zhǔn)確可靠，是其測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠的前提，是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)，應(yīng)確保計量器具的全壽命流程管理處于有效受控狀態(tài)，以最終保證測量結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

2024/10/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】變更注冊時增加樣本類型，如血清樣本增加血漿或全血樣本，可以在臨床試驗(yàn)中開展檢測樣本一致性研究嗎？

2024/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享