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本文主要介紹了制藥企業(yè)驗證熱點、風(fēng)險點和關(guān)鍵技術(shù)。
2021/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了現(xiàn)有手術(shù)機器人的痛點
2022/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了溶出度分析方法驗證關(guān)鍵點。
2022/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了滲透檢測五點試塊的使用說明。
2023/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
列入油品的規(guī)格,作為石油產(chǎn)品生產(chǎn)、存儲和運輸?shù)馁|(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn);確定油品使用溫度;估計石蠟含量,指導(dǎo)油品生產(chǎn)。
2019/02/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
點蝕又稱小孔腐蝕,是一種腐蝕集中在金屬表面很小范圍內(nèi)并深入到金屬內(nèi)部甚至穿孔的孔蝕形態(tài)。
2018/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
核磁共振波譜法(NuclearMagneticResonance,簡寫為NMR)是材料表征中最有用的一種儀器測試方法,它與紫外吸收光譜、紅外吸收光譜、質(zhì)譜被人們稱為四譜,廣泛應(yīng)用于物理學(xué)、化學(xué)、生物等
2017/02/20 更新 分類:實驗管理 分享
FDA于2020.12.11發(fā)布了關(guān)于簡短(Abbreviated) 510(k)申請的相關(guān)產(chǎn)品指南,該指南是在遵守“基于安全有效性途徑”這一前提下編制提出的。在這個框架下,申請人若計劃使用安全有效性途徑提交一份關(guān)于磁共振線圈產(chǎn)品的510 (k)申請,可以選擇使用本指南中建議的性能指標(biāo)來證明與等同產(chǎn)品的實質(zhì)性等同,而不用比較兩者的其他更多性能參數(shù)。
2020/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年1月3日,從湖北省科技廳獲悉,“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內(nèi)首個獲批醫(yī)療器械注冊證的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置。該裝備具有完全自主知識產(chǎn)權(quán),其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”,另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,有望年內(nèi)獲批三類醫(yī)療器械注冊證。
2023/01/05 更新 分類:熱點事件 分享
國家標(biāo)準(zhǔn)委關(guān)于下達“表面等離激元共振峰位于630nm的金標(biāo)記納米銀標(biāo)準(zhǔn)樣品”等158項國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制項目計劃的通知 文章來源: 更新時間:2015-10-30 18:41 全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會:
2015/11/08 更新 分類:其他 分享