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本文總結(jié)了關(guān)于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為藥物共晶制劑處方的開(kāi)發(fā)提供指導(dǎo)。

2024/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)文獻(xiàn)調(diào)研，對(duì)FDA和EMA藥物共晶監(jiān)管要求進(jìn)行闡述，以期為我國(guó)藥物共晶的研發(fā)和監(jiān)管提供借鑒。

2025/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對(duì)于化學(xué)藥物活性成份A與化學(xué)藥物活性成份B形成的共晶制劑，該如何注冊(cè)申報(bào)？

2025/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

共晶為單一相結(jié)晶性化合物，由兩種或多種分子以一定化學(xué)計(jì)量比通過(guò)非共價(jià)鍵結(jié)合而成。與原料藥相比，共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢(shì)，從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開(kāi)發(fā)過(guò)程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)性高等問(wèn)題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進(jìn)行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念，強(qiáng)調(diào)PAT技術(shù)對(duì)于過(guò)程控制的

2021/02/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)羅沙司他相關(guān)專利的全面分析，綜合考慮專利、法規(guī)、市場(chǎng)、項(xiàng)目進(jìn)展預(yù)計(jì)等因素，制定了開(kāi)發(fā)新晶型規(guī)避晶型專利及其相關(guān)專利的策略；采用以常用輔料，或者某些惰性物質(zhì)，或者某些具有保健作用的物質(zhì)，或營(yíng)養(yǎng)助劑，或者具有某些輔助藥物作用的物質(zhì)為共晶形成物，與藥品的活性成分一起形成共晶的方式，篩選到穩(wěn)定性、溶解性比現(xiàn)有晶型更好的共晶這種非常規(guī)

2021/02/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

灰鑄鐵金相檢驗(yàn)主要檢驗(yàn)灰鑄鐵在光學(xué)顯微鏡下的組織結(jié)構(gòu)狀態(tài)，對(duì)灰鑄鐵中的石墨分布形態(tài)、石墨長(zhǎng)度、珠光體數(shù)量、碳化物數(shù)量、磷共晶數(shù)量、共晶團(tuán)數(shù)量進(jìn)行綜合評(píng)定，并且最終給出評(píng)級(jí)圖的試驗(yàn)行為。

2020/09/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在冷凍干燥過(guò)程中，物料的共晶點(diǎn)和共熔點(diǎn)是凍干工藝中最為重要的兩個(gè)參數(shù)。物料預(yù)凍溫度要低于物料共晶點(diǎn)5～10℃．保證物料完全凍結(jié)，若預(yù)凍溫度過(guò)低，將延長(zhǎng)冷凍時(shí)間，增加生產(chǎn)成本，浪費(fèi)時(shí)間和能源；若預(yù)凍溫度高于共晶點(diǎn)，則物料中的水分不能完全凍結(jié)，以至于水分不能完全以冰的形式升華，干燥過(guò)程容易發(fā)生局部沸騰和起泡現(xiàn)象．導(dǎo)致物料發(fā)生收縮和失形等質(zhì)量問(wèn)

2022/07/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了非晶、準(zhǔn)晶、孿晶、納米晶、單晶、晶界等內(nèi)容。

2023/05/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹標(biāo)準(zhǔn)GB/T 9441-2009《球墨鑄鐵金相檢驗(yàn)》[1]，詳細(xì)介紹了球墨鑄鐵中石墨的球化分級(jí)、石墨大小、石墨球數(shù)、珠光體數(shù)量、分散分布的鐵素體數(shù)量、磷共晶和碳化物數(shù)量的評(píng)定方法。

2016/05/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究？

2025/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享