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近日,國家CDE發(fā)布了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,本指導(dǎo)原則以實現(xiàn)創(chuàng)新藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性為總體目標(biāo),為創(chuàng)新藥晶型研究的寬度與深度奠定了主基調(diào),明確了創(chuàng)新藥的晶型研究貫穿于研發(fā)和申報的全過程,覆蓋晶型發(fā)現(xiàn)、晶型生產(chǎn)、晶型控制的全流程。
2025/10/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
原料藥的晶型定性分析,是通過采集原料藥的XRPD圖,與現(xiàn)有的晶型XRPD圖逐一比對,進行歸屬。
2020/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
非晶合金(Amorphous Alloys)是采用現(xiàn)代快速凝固冶金技術(shù)而成,兼有一般金屬和玻璃優(yōu)異的力學(xué)、物理和化學(xué)性能的新型非晶金屬玻璃材料。
2021/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
清華大學(xué)實現(xiàn)晶圓制造歷史突破,首臺12英寸(300mm)超精密晶圓減薄機已經(jīng)正式出貨。
2021/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了阿帕魯胺上市情況,原研晶型及其他晶型。
2022/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在藥物開發(fā)中,晶型篩選是重要的一環(huán),但如果單純地通過傳統(tǒng)實驗進行晶型篩選往往需要投入大量的人力、時間成本。
2022/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文采用電沉積法制備得到厚度約600μm的塊體納米晶銅,并在100~250℃下進行退火處理,研究了退火溫度對納米晶銅微觀結(jié)構(gòu)和力學(xué)性能的影響。
2022/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文筆者通過梳理仿制藥晶型研究目的、研究思路和分析方法,并從注冊申報角度考慮,論述了是否應(yīng)建立多晶型質(zhì)量標(biāo)準,總結(jié)了一套仿制藥晶型研究要點,。
2023/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
晶振,全名叫“晶體振蕩器”,它在電路當(dāng)中起到產(chǎn)生振蕩頻率的作用。
2023/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文筆者總結(jié)了幾種常見的藥物晶型定量方法,旨在為廣大研究者選擇晶型定量方法時提供思路。
2024/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享