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羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例,析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”,甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后,原來的晶型無法用之前的方法重復(fù)制備出來,暫時(shí)消失了。
2021/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
了解與應(yīng)用共混物體系之間的更好相容性,應(yīng)考慮如下幾個(gè)原則。
2022/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物的晶型對(duì)制劑的穩(wěn)定性、溶出度及生物利用度等有著重大的影響,是影響藥品質(zhì)量的重要因素之一,僅定性分析原料藥或制劑中的晶型不可以滿足藥品的質(zhì)量控制要求,為了測(cè)定原料藥或制劑中有效晶型的含量(特別是容易發(fā)生轉(zhuǎn)晶變化的晶型),從而更為精準(zhǔn)的控制藥品的質(zhì)量,對(duì)于晶型藥品質(zhì)量控制應(yīng)優(yōu)先選擇定量分析方法。
2021/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。
2021/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了晶體諧振器的頻率溫度關(guān)系及晶體振蕩器的頻率溫度特性。
2022/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
納米晶體技術(shù)為改善難溶性藥物的給藥提供了一種可行性技術(shù)方法。
2023/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)影響原料藥純化/精制的關(guān)鍵工藝進(jìn)行分析,以期對(duì)同行有所啟示。
2023/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了晶體的等效電路模型。
2024/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了EMC晶振電路設(shè)計(jì)與整改經(jīng)驗(yàn)及案例。
2025/03/26 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
本文進(jìn)一步對(duì)同一種非晶薄帶的居里溫度轉(zhuǎn)變過程分別采用不同的熱分析方法進(jìn)行了試驗(yàn)過程的摸索,通過試驗(yàn)現(xiàn)象及結(jié)果進(jìn)一步分析了非晶合金居里轉(zhuǎn)變過程的本質(zhì)特征。
2019/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享