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本文介紹了吸入混懸液仿制藥藥學(xué)研發(fā)的一般考慮。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了使用動(dòng)態(tài)光散射（DLS）測(cè)試混懸液濃度。

2025/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：采用超高效液相色譜一串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)，建立了水中5類共12種抗生素的同時(shí)檢測(cè)方法。分析物包括4種四環(huán)素類、3種磺胺類、2種大環(huán)內(nèi)酯類、2種喹諾酮類和1種酰胺醇類抗生素。樣

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

本文通過對(duì)羅沙司他相關(guān)專利的全面分析，綜合考慮專利、法規(guī)、市場(chǎng)、項(xiàng)目進(jìn)展預(yù)計(jì)等因素，制定了開發(fā)新晶型規(guī)避晶型專利及其相關(guān)專利的策略；采用以常用輔料，或者某些惰性物質(zhì)，或者某些具有保健作用的物質(zhì)，或營(yíng)養(yǎng)助劑，或者具有某些輔助藥物作用的物質(zhì)為共晶形成物，與藥品的活性成分一起形成共晶的方式，篩選到穩(wěn)定性、溶解性比現(xiàn)有晶型更好的共晶這種非常規(guī)

2021/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

錯(cuò)混料問題，必須定義為重大質(zhì)量事故進(jìn)行管理，對(duì)違規(guī)人員要按重大質(zhì)量事故進(jìn)行追責(zé)，并全員作為典型案例學(xué)習(xí)。

2024/06/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗(yàn)投樣方式應(yīng)選擇“固體（粉末/顆粒）形式”還是“混懸液形式”？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高聚物合金是通過物理或化學(xué)方法將2種或2種以上不同種類的高聚物共混，從而形成所需優(yōu)異性能的高分子混合物新材料。剖析高聚物中各組分含量，對(duì)于產(chǎn)品特性研究和生產(chǎn)控制非常重要。熱重分析法是測(cè)定物質(zhì)的質(zhì)量隨溫度和時(shí)間而產(chǎn)生的變化，用來定量評(píng)價(jià)物質(zhì)的熱分解過程。上海材料研究所上海市工程材料應(yīng)用與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的吳枚曉和石晶兩位研究者首次將熱重分析

2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文采用紅外光譜法測(cè)試原樣紅外光譜并初步鑒定樣品配方體系，再通過DSC測(cè)試確定是共混還是共聚合金，最后通過PyGC-MS的特征峰的比例來定性定量PA6和PA66的比例。

2022/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固形物可以分為可溶性固形物和不溶性固形物，總固形物的含量等于可溶性固形物含量與不溶性固形物含量之和。

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了共晶藥物的制備與表征，主要包括：什么是藥物共晶，藥物共晶的本質(zhì)，共晶藥物舉例，共晶藥物如何制備，共晶藥物的表征，共晶藥物的表征及FDA指南~《藥物共晶監(jiān)管分類指南》。

2021/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享