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口服多劑量包裝干混懸劑仿制藥裝量研究的關(guān)注事項？

2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了環(huán)糊精包合物的處方優(yōu)化策略。

2024/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

未知可瀝濾物研究的一般內(nèi)容，未知可瀝濾物研究一般步驟，未知可瀝濾物研究面臨的挑戰(zhàn)

2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《質(zhì)控物注冊審查指導(dǎo)原則——質(zhì)控物賦值研究（征求意見稿）》

2021/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械可浸提物與可瀝濾物研究和毒理評估

2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了材料變更管理及其對可溶出物和可析出物 (E&L) 的影響。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某電力公司汽輪機潤滑系統(tǒng)由于特殊原因，混入了少量潤滑脂，為了評估混脂風(fēng)險，特委托檢測中心進行混脂試驗，了解混入潤滑脂后汽輪機油性能的變化情況。

2019/07/03 更新 分類：檢測案例 分享

本文以復(fù)雜制劑泮托拉唑鈉腸溶干混懸劑為例，通過FDA公開的審評報告，對其質(zhì)量關(guān)注點進行分析討論，以期對企業(yè)有所啟示。

2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將高壓微射流法與其他納米制備方法進行比較，概述了高壓微射流裝備的結(jié)構(gòu)與工作原理及其在藥物研究中的應(yīng)用，重點介紹了在納米混懸劑和納米乳制備中的應(yīng)用。

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過調(diào)研不同藥品監(jiān)管機構(gòu)規(guī)定、指導(dǎo)原則、藥典等文件并結(jié)合藥品審評經(jīng)驗，全面闡述如何開展該劑型的質(zhì)量研究與控制，強調(diào)了易被忽略的問題，以期為業(yè)界開發(fā)高質(zhì)量的口服混懸劑提供參考。

2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享