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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了埃斯頓（南京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的膝關(guān)節(jié)等速訓(xùn)練與評(píng)估系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市天晟醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性關(guān)節(jié)鏡用推結(jié)剪線器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年4月29日，美國(guó)長(zhǎng)灘醫(yī)療中心（MemorialCare Long Beach Medical Center）完成了全球首例使用Mako Total Hip 5.0高級(jí)初次置換及翻修應(yīng)用軟件進(jìn)行的機(jī)器人髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)。

2025/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了精勤智造（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡持針鉗”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了精勤智造（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手控器械”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)刀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

捷邁邦美宣布其全球首創(chuàng)的碘涂層全髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)---iTaperloc Complete和iG7 Hip System獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”。這是捷邁邦美史上首款獲此認(rèn)定的產(chǎn)品。

2025/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)盧薩社報(bào)道，6月29日，葡共體出口商聯(lián)盟主席科斯塔稱，該組織將幫助成員國(guó)開(kāi)發(fā)一些戰(zhàn)略性的項(xiàng)目。

2015/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

胰島素泵體和一次性使用的附件是否可做為同一注冊(cè)單元申報(bào)？

2018/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《3D打印人工椎體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2019/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享