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髖關(guān)節(jié)假體研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

2020/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】肩關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品在注冊申報(bào)時(shí)應(yīng)注意哪些問題？

2024/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何理解踝關(guān)節(jié)假體臨床評價(jià)推薦路徑？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】單間室膝關(guān)節(jié)假體直接參照全膝關(guān)節(jié)假體磨損測試方法ISO 14243進(jìn)行磨損試驗(yàn)是否可行?

2024/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【醫(yī)療器械】人工踝關(guān)節(jié)假體設(shè)計(jì)

2018/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】關(guān)節(jié)假體用涂層設(shè)計(jì)一般需考慮哪些方面？

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于人工肩關(guān)節(jié)假體，通常包括肱骨部件、關(guān)節(jié)盂部件通常由鈷鉻鉬合金、鈦合金、超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成。

2023/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國捷邁公司 Zimmer Inc.研發(fā)的“膝關(guān)節(jié)假體”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下膝關(guān)節(jié)假體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國捷邁公司 Zimmer Inc.研發(fā)的“膝關(guān)節(jié)假體組件-股骨部件”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下膝關(guān)節(jié)假體組件-股骨部件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

申請?bào)y關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品注冊，如何選擇臨床評價(jià)路徑？如選擇同品種臨床評價(jià)路徑，需關(guān)注哪些內(nèi)容？

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享