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本文圍繞陶瓷材料在人工髖關節(jié)假體中的臨床應用,對陶瓷材料的性能進行介紹,并對臨床應用中發(fā)生的問題進行分析。
2020/02/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,納通生物科技(北京)有限公司研發(fā)的“增材制造匹配式人工膝關節(jié)假體”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下增材制造匹配式人工膝關節(jié)假體在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司生物型膝關節(jié)假體系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,該公司代理的膝關節(jié)假體(商品名:NexGen)(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3462713號),由于產(chǎn)品包裝中可能無固定螺釘,其生產(chǎn)商美國Zimmer
2015/09/17 更新 分類:其他 分享
研究3D打印骨小梁髖關節(jié)假體的骨整合性能、局部組織反應及體內(nèi)釋放的主要金屬離子的風險,為類似3D打印器械的臨床前評價提供思路與實例。
2020/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術審查指導原則的通告(2020年第36號),《全膝關節(jié)假體系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 0809.13—2020《外科植入物 部分和全髖關節(jié)假體 第13部分:帶柄股骨 部件頭部固定抗扭轉力矩的測定》醫(yī)療器械第1號修改單。
2025/09/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從人工關節(jié)歷史、人工膝關節(jié)假體的個性化設計、解剖型設計和工具設計三個方面的發(fā)展趨勢,了解未來人工膝關節(jié)技術的發(fā)展遠景。
2022/05/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從人工關節(jié)歷史、人工膝關節(jié)假體的個性化設計、解剖型設計和工具設計三個方面的發(fā)展趨勢,了解未來人工膝關節(jié)技術的發(fā)展遠景。
2022/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導原則是對髖關節(jié)假體注冊申報資料的一般要求,申請人需依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述理由及相應的科學依據(jù),并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2025/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享