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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州鍵嘉機器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年12月27日，專注于疼痛性關(guān)節(jié)損傷個性化治療的醫(yī)療器械公司Episurf Medical(納斯達(dá)克代碼：EPIS B)宣布，公司的Episealer?髕股系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年2月9日，專注于上肢骨科市場的醫(yī)療器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其帶橢圓形肱骨頭的可轉(zhuǎn)換有柄型全肩關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。

2023/02/17 更新 分類：熱點事件 分享

2023年3月21日，來自Lanman Spinal Neurosurgery診所的醫(yī)學(xué)博士Todd Lanman宣布在加利福尼亞州完成首例腰椎全關(guān)節(jié)置換手術(shù)，該手術(shù)由創(chuàng)新醫(yī)療器械公司3Spine贊助支持。

2023/03/30 更新 分類：熱點事件 分享

2023年3月29日，創(chuàng)新脊柱植入系統(tǒng)領(lǐng)先制造商 CoreLink, LLC 宣布，其 Siber? Ti 骶髂關(guān)節(jié)融合系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/31 更新 分類：熱點事件 分享

2023年4月6日，科研驅(qū)動型醫(yī)療器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系統(tǒng)獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝關(guān)節(jié)系統(tǒng)。

2023/04/11 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州柳葉刀機器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年8月21日，專注于關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)新植入物和智能技術(shù)的醫(yī)療科技公司 Exactech 宣布，其新型的先進(jìn) Activit-E? 聚乙烯材料已獲得美國食品和藥物管理局510(k)的許可.

2023/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月13日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Aurora Spine（多倫多證券交易所股票代碼：ASG）宣布，其使用專利技術(shù)的 SiLO TFX? MIS 骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)已全面商業(yè)化推出。

2023/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享