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MAH請警惕：關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施變更不再是“家事”

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鈦合金焊接總開裂？4大核心技巧+關(guān)鍵細節(jié)，徹底解決難題！

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家認監(jiān)委發(fā)布公告，更新《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP體系）認證依據(jù)》。新增《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP體系）認證補充要求 1.0》，包含致敏物質(zhì)的管理、食品欺詐的預防。

2018/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

試劑的精確度和質(zhì)量穩(wěn)定性技術(shù)被列為中國產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)之一，可見其發(fā)展的重要性。本文整理分析了體外診斷試劑質(zhì)量管理的關(guān)鍵步驟

2018/03/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.13 生產(chǎn)一定周期后，應(yīng)當對關(guān)鍵項目進行再驗證。

2019/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了5G研發(fā)關(guān)鍵技術(shù),5G關(guān)鍵研發(fā)仿真應(yīng)用及5G研發(fā)仿真平臺。

2022/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對與生產(chǎn)工序中不包含參數(shù)的關(guān)鍵工序是否要進行驗證確認。

2023/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了電磁兼容直流電源端口防護TVS關(guān)鍵參數(shù)及選型過程。

2024/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本期將聚焦人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化過程中的硬件支撐體系，重點解析企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、測試等環(huán)節(jié)必備的關(guān)鍵設(shè)備配置方案。

2025/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員盤點方案，涵蓋了法規(guī)要求、核心職責、任職資格建議以及管理要點

2025/08/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享