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本文介紹了FDA家用醫(yī)療設備設計的關鍵考量。

2025/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械關鍵原材料由外購變成自制需要走注冊變更嗎？

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹低內毒素回收（LER）十個關鍵問題。

2025/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊避坑4個關鍵點。

2025/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

示波器的三大關鍵指標：帶寬、采樣率和存儲深度。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解答什么時候不需要提供關鍵元器件資料？

2025/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MAH請警惕：關鍵生產設施變更不再是“家事”

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鈦合金焊接總開裂？4大核心技巧+關鍵細節(jié)，徹底解決難題！

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家認監(jiān)委發(fā)布公告，更新《危害分析與關鍵控制點（HACCP體系）認證依據(jù)》。新增《危害分析與關鍵控制點（HACCP體系）認證補充要求 1.0》，包含致敏物質的管理、食品欺詐的預防。

2018/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

試劑的精確度和質量穩(wěn)定性技術被列為中國產業(yè)關鍵共性技術之一，可見其發(fā)展的重要性。本文整理分析了體外診斷試劑質量管理的關鍵步驟

2018/03/09 更新 分類：生產品管 分享