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本文介紹了內(nèi)毒素來源及檢測方法。

2025/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

細菌內(nèi)毒素檢查法是利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素，以判斷供試品中細菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。

2018/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過介紹 FDA 法規(guī)和指南中關(guān)于細菌內(nèi)毒素控制的主要要求，分析其警告信反映的常見問題，總結(jié)細菌內(nèi)毒素控制的相關(guān)缺陷和挑戰(zhàn)，以期在細菌內(nèi)毒素控制方面提供參考。

2024/09/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

熱原同細菌內(nèi)毒素是否等同 ？

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物制品中常見細菌內(nèi)毒素干擾原因并進行分析。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

保護“鱟”USP在行動：USP 發(fā)布使用重組試劑進行細菌內(nèi)毒素檢測。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了注射劑細菌內(nèi)毒素檢查方法與實例解析。

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】哪類產(chǎn)品需要評價內(nèi)毒素指標？

2024/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了控制醫(yī)療器械內(nèi)毒素的五大途徑。

2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械細菌內(nèi)毒素法規(guī)標準與管控措施。

2025/01/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享