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本文基于對手術機器人系統(tǒng)的相關調研工作，談一談其中內窺鏡及附屬設備的技術審評評價相關問題。

2020/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《電子上消化道內窺鏡注冊技術審查指導原則》

2020/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

我們一起來了解一下一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管在臨床前研發(fā)階段需要做哪些研發(fā)實驗。

2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了微創(chuàng)（上海）醫(yī)療機器人有限公司生產的創(chuàng)新產品“三維電子腹腔內窺鏡”的注冊申請。

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了深圳英美達醫(yī)療技術有限公司研發(fā)的內窺鏡用超聲診斷設備，本文介紹了該產品的臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了醫(yī)用內窺鏡冷光源的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等方面的內容。

2021/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第一個！用于內窺鏡套筒胃成形術的系統(tǒng)獲得FDA De Novo授權

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國經濟穩(wěn)步發(fā)展，政府對公共衛(wèi)生的重視，國家對包括內窺鏡在內的本土創(chuàng)新醫(yī)療器械的鼓勵，居民健康衛(wèi)生意識增強、對醫(yī)療消費升級的需求增加，都積極推動我國內窺鏡行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

2022/09/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，日本宣布研發(fā)出了直徑約1.25毫米的內窺鏡，比現(xiàn)有內窺鏡產品細約7成。該款產品的特點是使用塑料光纖代替了玻璃透鏡。

2023/05/06 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司生產的“腸息肉電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產品注冊申請。

2023/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享