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近日，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“ 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為總結(jié)性學(xué)習(xí)，參考金若男老師《醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品及審評關(guān)注點(diǎn)介紹》培訓(xùn)、醫(yī)療器械分類目錄、CMDE共性問題等，探討醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)品審評常見問題和研發(fā)過程中常見的問題。

2024/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，慧威醫(yī)療科技（臺州）有限公司研發(fā)的“膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡 ”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下膠囊式超聲電子食道內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，海信醫(yī)療自主研發(fā)的首款4k熒光內(nèi)窺鏡取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，標(biāo)志著海信醫(yī)療開啟4K熒光高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司（簡稱“數(shù)字精準(zhǔn)”）自主研發(fā)的3D 4K熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備及2D熒光內(nèi)窺鏡成像設(shè)備，成功獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認(rèn)證。

2024/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新華醫(yī)療3D 熒光電子內(nèi)窺鏡注冊證編號：魯械注準(zhǔn) 20252060033，熒光內(nèi)窺鏡冷光源注冊證編號：魯械注準(zhǔn) 20252060034。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗。

2025/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中所述的電子十二指腸內(nèi)窺鏡，是指《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號)中分類編碼為06-14-03——電子十二指腸內(nèi)窺鏡。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京樂普智影科技股份有限公司研發(fā)的超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡獲批上市。下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下超聲纖維支氣管內(nèi)窺鏡在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗。

2025/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械巨頭領(lǐng)了5.85億巨額罰單，內(nèi)窺鏡衛(wèi)生問題引發(fā)關(guān)注。

2018/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享