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近日,開立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。
2023/04/14 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)(2023年修訂版征求意見稿)》。
2023/04/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)臨床試驗(yàn)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。
2023/04/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文中的手術(shù)器械指的是多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的末端執(zhí)行器,安裝在機(jī)械臂上由系統(tǒng)進(jìn)行操控用于執(zhí)行手術(shù)任務(wù)的侵入式手術(shù)器械
2023/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年5月8日,Virtuoso Surgical公司公布了其具有突破性的內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。
2023/05/17 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司生產(chǎn)的“結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Plasmatica推出一款等離子技術(shù)---PLASMA Shield,其通過對內(nèi)窺鏡鏡頭進(jìn)行等離子處理,使鏡頭能夠有效避免臟污水汽等在鏡頭附著,保持鏡頭清晰。
2023/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》(2023年修訂版).
2023/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
內(nèi)窺鏡動(dòng)力設(shè)備包含哪些種類?各類產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)應(yīng)當(dāng)如何確定?
2023/07/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享