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剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡(自然孔道類(lèi))注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)(征求意見(jiàn)稿) 》。
2024/11/05 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)最新公告顯示,潔定Getinge子公司 Maquet Cardioangio 正在召回部分內(nèi)窺鏡血管采集 (EVH) 設(shè)備,此次召回可能會(huì)導(dǎo)致整個(gè)美國(guó) EVH 設(shè)備的供應(yīng)中斷。
2024/11/20 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
2024年12月13日,美敦力宣布有史以來(lái)第一個(gè)使用其下一代PillCam Genius SB膠囊內(nèi)窺鏡套件的患者手術(shù)攝入已在邁阿密大學(xué)衛(wèi)生系統(tǒng)(UHealth)HeH成功完成。
2024/12/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
在醫(yī)療技術(shù)快速發(fā)展的當(dāng)下,內(nèi)窺鏡對(duì)臨床診斷和治療至關(guān)重要,精準(zhǔn)檢測(cè)其性能是保障醫(yī)療質(zhì)量與安全、推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵。
2024/12/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇歐曼電子設(shè)備有限公司研發(fā)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡熒光冷光源注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中諾微泰醫(yī)療科技(蘇州)有限公司研發(fā)的電子支氣管內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的電子內(nèi)窺鏡圖像處理器注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳市羅伯醫(yī)療科技有限公司的消化道內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/03/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州火象醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的便攜式電子下消化道內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享