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為貫徹落實《內(nèi)燃機再制造推進(jìn)計劃》，近日，中國內(nèi)燃機工業(yè)協(xié)會在北京組織召開了內(nèi)燃機再制造產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟專家委員會（擴大）工作會議。會議通報了《中國內(nèi)燃機工業(yè)產(chǎn)業(yè)規(guī)范條件

2015/06/30 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

為加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評價，及時有效控制醫(yī)療器械上市后風(fēng)險，近日，國家市場監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（總局令第1號，以下簡稱《辦法》）?！掇k法》2019年1月1日起施行。

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章梳理了該指南的核心內(nèi)容，并結(jié)合我國醫(yī)療器械再制造行業(yè)的現(xiàn)狀，分析其在監(jiān)管思路和具體措施方面的特點，以期為我國醫(yī)療器械再制造監(jiān)管政策的研究和完善提供更多視角和參考。

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天工信部首次確認(rèn)我國將取消食鹽專營,涉鹽企業(yè)將實現(xiàn)自主經(jīng)營公平競爭。

2014/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢驗檢測方法驗證與確認(rèn)，有什么區(qū)別?它們的具體要求又是什么?針對環(huán)境化學(xué)檢測方法，又是如何落實的呢?

2016/10/13 更新 分類：實驗管理 分享

正確認(rèn)識甜蜜素

2017/08/11 更新 分類：實驗管理 分享

按照GMP的順序，小編把無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)需做的驗證和確認(rèn)項目整理如下。

2019/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要討論環(huán)氧乙烷滅菌過程確認(rèn)中的某些概念和方法。

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械驗證和確認(rèn)關(guān)鍵項目一覽

2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何對校準(zhǔn)證書的有效性進(jìn)行確認(rèn)，目前部分計量人員還存在一些模糊認(rèn)識。本文根據(jù)以往校準(zhǔn)證書確認(rèn)經(jīng)驗，從三方面總結(jié)了校準(zhǔn)證書如何進(jìn)行確認(rèn)，并舉例重點介紹了校準(zhǔn)結(jié)果的有效性確認(rèn)。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享