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在實(shí)踐中,日常檢測(cè)使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認(rèn)研究加以評(píng)價(jià)的。今天給大家列舉出和方法確認(rèn)相關(guān)的31個(gè)概念,方便大家理解
2017/12/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)人員能力確認(rèn)的要求,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程中如何確定人員的能力
2018/01/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
【醫(yī)械問答】對(duì)于滅菌確認(rèn)報(bào)告,申請(qǐng)人是否可采用其他同類產(chǎn)品的滅菌確認(rèn)資料支持申報(bào)?
2019/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《中國(guó)藥典》2020年版將會(huì)明確提出“方法確認(rèn)”的概念,并提出了同USP一樣的對(duì)方法確認(rèn)的指南性意見。
2019/05/14 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
介紹過程確認(rèn)的樣本量從法規(guī)背景、過程確認(rèn)樣本量決定的原理、數(shù)據(jù)類型、置信度和可靠性、AQL水平這五個(gè)方面來和大家介紹。
2020/04/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
波士頓科學(xué)質(zhì)量總監(jiān)Jessica Lee博士以“設(shè)計(jì)確認(rèn)必須了解什么”為題分享了有關(guān)設(shè)計(jì)確認(rèn)過程的見解,并回答了業(yè)內(nèi)同行對(duì)此問題的疑問,幫助大家更好地了解用戶。
2020/06/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隔離系統(tǒng)的首次驗(yàn)證通常包括設(shè)計(jì)確認(rèn),安裝確認(rèn),運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)等環(huán)節(jié),驗(yàn)證計(jì)劃的范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2020/10/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了驗(yàn)證/確認(rèn)參數(shù)可接受標(biāo)準(zhǔn)的制定原則,各國(guó)藥典收載的驗(yàn)證/確認(rèn)參數(shù)可接受標(biāo)準(zhǔn)限度及案例分享。
2021/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
設(shè)計(jì)確認(rèn)是用于確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途。因此本文注重講述下設(shè)計(jì)確認(rèn)階段的輸出物以及詳細(xì)攻略
2023/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
確認(rèn)(validation)是醫(yī)療行業(yè)最重要和最常用的術(shù)語(yǔ)之一,其簡(jiǎn)單含義是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和系統(tǒng)可靠性提供高度保證或確認(rèn)。
2025/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享