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福建藥監(jiān)局答疑藥品上市后變更、備案和再注冊(cè)問(wèn)題。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移的指標(biāo)選擇，方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證方案的異同及方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移成功的標(biāo)準(zhǔn)， 制定出一套科學(xué)完備的確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，能推動(dòng)方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移有效發(fā)展，幫助質(zhì)量控制人員更好地完成方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移工作非常重要。

2021/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了可見(jiàn)異物檢查，如何培訓(xùn)及如何驗(yàn)證/確認(rèn)。

2021/12/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的驗(yàn)證與確認(rèn)。

2024/01/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了EMC微波暗室場(chǎng)地確認(rèn)方法。

2024/09/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了GMP“確認(rèn)與驗(yàn)證”體系。

2024/12/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的驗(yàn)證與確認(rèn)。

2025/04/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

屏障系統(tǒng)性能確認(rèn)有哪些要求？

2025/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

水處理專業(yè)名詞，涉及化學(xué)水處理、循環(huán)水處理、污水處理等水處理領(lǐng)域，筆者通過(guò)多年的水處理工作經(jīng)驗(yàn)匯總、編輯而成的180個(gè)水處理專業(yè)名稱解析

2018/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建章立制推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械不良事件（以下簡(jiǎn)稱“不良事件”）監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理工作——日前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享