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根據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈再制造產(chǎn)品認(rèn)定管理暫行辦法〉的通知》（工信部節(jié)〔2010〕303號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)〈再制造產(chǎn)品認(rèn)定實(shí)施指南〉的通知》（工信廳節(jié)〔2010〕192號(hào)）和《工業(yè)和信息化部

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

本文通過(guò)案例分析介紹磁粉檢測(cè)再熱減溫器笛形管噴嘴裂紋形成的原因。

2021/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于使用過(guò)程中存在斷裂風(fēng)險(xiǎn)，Imperative Care Inc. (加州坎貝爾)召回 ZOOM 71 再灌注導(dǎo)管

2021/10/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日FDA擴(kuò)大Pantheris預(yù)期用途，允許用于治療治療下肢動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄 (ISR)，這是FDA首次批準(zhǔn)用于治療支架內(nèi)再狹窄的定向旋切器械。

2021/11/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

火電廠鍋爐高溫再熱器鋼管爆漏失效分析

2022/09/14 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見稿）》。

2024/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見稿）》。

2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Ichor Vascular 宣布其 7-F外周再灌注系統(tǒng) 開始限量上市，該系統(tǒng)用于取出靜脈中的栓子和血栓。

2025/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布了醫(yī)療器械再制造指南草案，以幫助澄清對(duì)器械進(jìn)行的活動(dòng)是否為“再制造”，并包括了關(guān)于標(biāo)簽中應(yīng)包含的信息的建議，以幫助確保擬在其使用壽命內(nèi)使用的設(shè)備的持續(xù)質(zhì)量、安全性和有效性，并提供了一些評(píng)估示例，以及是否是再制造的評(píng)估文檔的示例。

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書進(jìn)行準(zhǔn)確有效地確認(rèn)，是確保量值準(zhǔn)確一致的重要措施。

2017/09/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享