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實(shí)驗(yàn)室投訴處理程序

2017/08/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

10月11日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序》和《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)資料要求》，文件將于2025年1月1日起施行！

2024/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

想咨詢一下，原料藥的上市批準(zhǔn)通知書(shū)到期后，申請(qǐng)了再注冊(cè)，再注冊(cè)審評(píng)還沒(méi)完成，這期間是否可以進(jìn)行銷售？

2024/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問(wèn)我們公司有已批準(zhǔn)的化藥品種，目前要進(jìn)行新的再注冊(cè)申請(qǐng)，在資料準(zhǔn)備階段，想了解最新的再注冊(cè)申報(bào)資料要求？

2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為SQE乘坐飛機(jī)出差是再普通不過(guò)的一件事，每個(gè)月不飛個(gè)幾千公里都對(duì)不起自己的職位。飛機(jī)上有個(gè)黑匣子，大家都知道，當(dāng)然見(jiàn)過(guò)的人很少。

2018/02/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

筆者用玻纖濾膜做載體，用采集顆粒物的方法對(duì)空氣和廢氣中的油煙進(jìn)行采集，再參考油霧的分析方法，對(duì)樣品處理步驟進(jìn)行相應(yīng)優(yōu)化，最后采用紅外分光光度法進(jìn)行分析。鑒于此前未曾有過(guò)相關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)道，該方法可作為一種新的油煙測(cè)定方法進(jìn)行總結(jié)提煉與推廣應(yīng)用，對(duì)監(jiān)測(cè)和治理油煙產(chǎn)生的環(huán)境污染具有重要意義。

2025/07/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了表面處理的方式，機(jī)械表面處理及化學(xué)表面處理。

2022/02/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本課主要和大家討論了開(kāi)展條碼驗(yàn)證和確認(rèn)的目的；解讀了如何開(kāi)展驗(yàn)證和確認(rèn)工作，包括檢驗(yàn)設(shè)備要求、檢驗(yàn)指標(biāo)、指標(biāo)評(píng)級(jí)和確認(rèn)流程。

2019/12/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械“過(guò)程確認(rèn)”的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求和樣本量確認(rèn)。

2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章主要探討了計(jì)量確認(rèn)過(guò)程中，測(cè)量要求主要要素的實(shí)施、計(jì)量確認(rèn)如何導(dǎo)出計(jì)量要求、計(jì)量確認(rèn)過(guò)程符合性判定、確認(rèn)記錄及標(biāo)識(shí)。

2024/10/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享