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最近FDA批準(zhǔn)全新治療技術(shù)，以規(guī)避傳統(tǒng)技術(shù)缺點。Urotronic開發(fā)的載藥的擴張球囊----Optilume獲得FDA批準(zhǔn)，這是首款用于尿道狹窄治療的藥球。Optilume使用有點類似于冠脈狹窄中藥物涂層球囊(DCB)，外力擴張加藥物協(xié)同效應(yīng)治療尿道狹窄。Optilume可作為想要避免或延遲尿道成形術(shù)的復(fù)發(fā)性狹窄男性的重要替代方案。

2021/12/15 更新 分類：熱點事件 分享

在人工血管領(lǐng)域，剛好進入這種技術(shù)迭代時刻。以Humacyte、Medical 21為代表創(chuàng)新人工血管企業(yè)，看到傳統(tǒng)人工血管技術(shù)缺陷和未被滿足的臨床需求。開始通過新技術(shù)、新材料來克服現(xiàn)有問題。像Medical 21進入四大家族不敢雷池一步的深水區(qū)---冠脈搭橋領(lǐng)域，而Humacyte通過顛覆性的組織工程技術(shù)制備生物型人工血管，具備讓傳統(tǒng)死的人工血管變成活的人自體血管。

2022/08/25 更新 分類：熱點事件 分享

科技的進步推動了醫(yī)療器械的快速發(fā)展，過去幾十年來，憑借先進的醫(yī)療器械，讓更多患者能在臨床上獲益。例如心臟介入器械的發(fā)展使得冠脈狹窄、瓣膜閉合不全等疾病能更快速地得到治療，不過目前這些器械大部分都僅適用于成年人，專門針對兒童的醫(yī)療器械仍幾乎為空白。

2022/11/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了中醫(yī)脈診設(shè)備研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險。

2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xeltis宣布其冠脈搭橋人工血管---XABG在多支血管動脈粥樣硬化性冠心病患者中獲得鼓舞性初步數(shù)據(jù)，證實其具備優(yōu)異的安全性及血管通暢率。在早期試驗中，XABG于術(shù)后24個月隨訪期仍保持血管通暢及優(yōu)異血流，創(chuàng)下人工血管在人體內(nèi)長期維持功能完整的首例記錄。該臨床實例持續(xù)驗證了Xeltis ETR技術(shù)的科學(xué)價值，正在重新定義人工血管解決方案。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對全球新冠疫苗研發(fā)管線進行了分析。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新冠藥的工藝路線研究。

2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國植入支架的市場概況，植入支架產(chǎn)品分類及應(yīng)用，我國植入支架產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀

2020/11/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

裸支架和藥物洗脫支架能否劃分為同一注冊單元？

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享