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近日，上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司（01501.HK）的“冠狀動脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國械注準(zhǔn)20243032641）。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當(dāng)血管內(nèi)使用的鎳鈦合金網(wǎng)籃類產(chǎn)品作為冠脈或外周血管血栓抽吸導(dǎo)管的附件時(shí)，臨床評價(jià)路徑應(yīng)如何選擇？

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前Shockwave Medical推出了其最新一代的冠脈IVL C2+產(chǎn)品，本文給大家詳細(xì)介紹一下C2和C2+的產(chǎn)品特點(diǎn)與區(qū)別。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇冠德醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司研發(fā)的一次性使用輸尿管支架及附件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，據(jù)心脈醫(yī)療公眾號消息透露，其獨(dú)家代理的Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)已經(jīng)正式獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療股腘動脈硬化閉塞病變。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

外周介入將是繼冠脈、神經(jīng)介入之后又一個(gè)將爆發(fā)的大賽道。這個(gè)賽道患者人群甚至超過冠脈、神經(jīng)介入患者之和。根據(jù)《中國心血管健康與疾病2019》中的數(shù)據(jù)，我國的下肢動脈疾病患者基數(shù)超過4500萬，我國下肢靜脈疾病的患病率為8.89%，即有近1億的患者，其中中國靜脈血栓栓塞癥的發(fā)病率升高。

2022/11/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2023年3月13日，恒升醫(yī)療集團(tuán)旗下恒壹醫(yī)療自主創(chuàng)新和研發(fā)的全球首款帶有自灌注功能的恒言冠脈自灌注藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（以下簡稱“恒言自灌注藥球”），正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證書。

2023/03/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享