您當前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
近日,上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 ReeAmber?外周球囊擴張導管獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。
2024/08/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“多通道脈沖電場消融儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下多通道脈沖電場消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司的心臟脈沖電場消融儀和一次性使用心臟脈沖電場消融導管兩個創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊申請。
2025/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海融脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“肺動脈血栓清除系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下肺動脈血栓清除系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自兩廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》以來,NMPA這近一年來的確在各個器械產(chǎn)品的注冊審評環(huán)節(jié)超級給力,值得打CALL!尤其在血管支架產(chǎn)品上,在180余個創(chuàng)新獲批器械產(chǎn)品中『支架』占比高達12%
2018/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
葛均波院士率先成功完成了我國首例由國人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,該支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺,植入體內(nèi)2-3年內(nèi)完全降解吸收,有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架。
2020/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年3月10日,樂奧醫(yī)療旗下的外周動脈支架隨機對照臨床試驗完成了全部384例入組,其注冊申報正式邁入新階段。資料顯示,該產(chǎn)品是國產(chǎn)首款進入臨床階段的外周動脈支架,其規(guī)格矩陣覆蓋200mm長度,一旦上市,將一舉打破進口動脈支架的壟斷格局,實現(xiàn)國產(chǎn)外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
元心科技“IBS Angel?鐵基可吸收支架系統(tǒng)”啟動NMPA注冊臨床研究,相較于目前市場上的永久支架,IBS Angel?在治療新生兒和低齡兒童肺動脈供血不足上具有更大的優(yōu)勢。
2021/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
某型柴油發(fā)動機用電機支架在考核試驗過程中發(fā)生早期斷裂,在更換相同型號支架后試驗繼續(xù)進行。當考核試驗結(jié)束后發(fā)現(xiàn)該支架于相同部位再次發(fā)生斷裂。為了判明此次事故的原因,我們對前后兩次的失效支架進行整合分析,確定了缺陷產(chǎn)生的原因,并依此提出改進措施,以避免同類事故的再次發(fā)生。
2021/09/11 更新 分類:檢測案例 分享