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本文將圍繞冷凍球囊、熱球囊、激光球囊以及射頻球囊消融技術(shù)展開介紹。
2024/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/08/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了康灃生物科技(上海)股份有限公司生產(chǎn)的“冷凍消融設(shè)備”和“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了沈陽(yáng)鵬悅科技有限公司的心臟冷凍消融設(shè)備和一次性使用無菌冷凍消融探頭的2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科的消融系統(tǒng),包括主機(jī)、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標(biāo)測(cè)導(dǎo)管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣(N?0)通過焦耳一湯姆遜效應(yīng)制冷。
2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年12月8日,上海康灃生物科技股份有限公司自主研發(fā)的冷凍消融去腎動(dòng)脈交感神經(jīng)系統(tǒng)(Cryofocus RDN System)成功獲得了美國(guó)FDA授予的突破性器械認(rèn)定,該系統(tǒng)主要適用于難治性高血壓患者。
2022/12/14 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,冷凍消融設(shè)備制造公司 Adagio Medical 宣布,旗下的超低溫冷凍消融(ULTC)——vCLAS 獲得了 FDA 的研究設(shè)備豁免 (IDE)。
2024/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科宣布其冷凍消融球囊POLARx獲CE批準(zhǔn)上市,成為全球第二款上市的治療房顫的冷凍消融球囊,打破美敦力長(zhǎng)達(dá)十多年壟斷。
2023/04/16 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“冷凍消融儀”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下冷凍消融儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2024/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
冷凍球囊消融 (CBA) 和熱球囊消融 (HBA) 都是心房顫動(dòng) (AF) 的有效治療選擇,但是接受 HBA 治療的患者更有可能接受消融補(bǔ)點(diǎn),且手術(shù)時(shí)間更長(zhǎng)。
2022/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享