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近日，心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司研發(fā)的“一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心臟電生理和消融公司、美國上市企業(yè) AtriCure（NASDAQ：ATRC）宣布推出 CryoSphere Max 冷凍消融探針。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在《The New England Journal of Medicine》發(fā)表一篇關(guān)于冷凍消融（Arctic Front）與藥物治療房顫效果論文---《Progression of Atrial Fibrillation after Cryoablation or Drug Therapy》。

2022/11/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

醫(yī)療保健技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者美敦力公司于2月18日宣布，F(xiàn)reezor? 和 Freezor? Xtra 心臟冷凍消融導(dǎo)管已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)，并且是唯一獲準(zhǔn)用于治療心絞痛的消融導(dǎo)管。

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)公司發(fā)布了一則關(guān)于產(chǎn)品安全問題的通知，其冷凍消融系統(tǒng)POLARx?的組件之一POLARSHEATH?輸送鞘可能因為脫落碎片引發(fā)栓塞，目前正在主動召回問題產(chǎn)品。

2024/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文將圍繞冷凍球囊、熱球囊、激光球囊以及射頻球囊消融技術(shù)展開介紹。

2024/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月8日，上?？禐柹锟萍脊煞萦邢薰咀灾餮邪l(fā)的冷凍消融去腎動脈交感神經(jīng)系統(tǒng)（Cryofocus RDN System）成功獲得了美國FDA授予的突破性器械認(rèn)定，該系統(tǒng)主要適用于難治性高血壓患者。

2022/12/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Adagio Medical宣布將PFCA作為PARALELL臨床試驗的一部分。這是PFCA首次被納入到正式臨床研究之中。PARALELL研究的目的是證明PFCA用于治療患有陣發(fā)性 (PAF)、持續(xù)性 (PsAF) 和長期持續(xù)性房顫的患者，并評估其的安全性和可行性。

2022/11/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

根據(jù)FDA發(fā)布的針對突破性醫(yī)療器械計劃的最終指南，“突破性醫(yī)療器械”及配套的突破性醫(yī)療器械計劃（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速創(chuàng)新型產(chǎn)品的開發(fā)、評估和審查過程，使患者能夠更早地使用這些產(chǎn)品。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享