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2023年8月8日，波士頓科學(xué)公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，其 POLARx? 冷凍消融球囊已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，適用于治療陣發(fā)性心房顫動（AF）患者。

2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月20日，美敦力（紐約證券交易所股票代碼：MDT）宣布其PulseSelect?脈沖電場消融系統(tǒng)和CryoConsole?氮?dú)饫鋬鱿谥鳈C(jī)雙雙獲得CE認(rèn)證。

2023/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從冷凍干燥技術(shù)的原理、影響因素、FD技術(shù)在不同類型疫苗中的研究以及未來發(fā)展趨勢等方面進(jìn)行了全面、系統(tǒng)的綜述，以期為疫苗研究和疫苗產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)一步發(fā)展提供有益的信息和思路。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

康灃生物科技（上海）股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的"哮喘冷凍消融系統(tǒng)"（Asthma Cryoablation System）于7月24日正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的"突破性醫(yī)療器械認(rèn)證"

2025/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了寧波勝杰康生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”上市申請，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司研發(fā)的“一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9 月 25 日 ，韓國 KFDA 發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告，其主要內(nèi)容為修改了三聚氰胺樹脂容器的三聚氰胺溶出限量；明確了器具、容器、包裝材料生產(chǎn)加工所

2015/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)美國FDA消息，11月21日美國FDA發(fā)布消息，禁止兩個長鏈的全氟化合物用于食品防油包裝材料。

2016/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年2月 美國包裝毒物信息中心(TPCH) 最新更新了《包裝材料中有毒物質(zhì)控制示范法規(guī)(Model Toxics in Packaging Legislation)》，本文對更新內(nèi)容予以解讀。

2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享