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植入性醫(yī)療器械的初包裝材料的選擇和確認(rèn)有何要求？

2022/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料評(píng)估的常見檢測(cè)方法。

2023/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本章將重點(diǎn)介紹固體口服劑型（solid oral dosage，SOD）的科學(xué)選擇容器和/或包裝材料以提供保護(hù)。

2023/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包裝材料的相容性研究，研究?jī)?nèi)容包括可提取物研究、安全性評(píng)價(jià)、分析方法驗(yàn)證、吸附研究、浸出物研究。

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇將以無菌醫(yī)療器械為例，聊聊醫(yī)療器械的初包裝材料。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在所有的包裝材料中，封緘材和捆扎材是兩類材質(zhì)種類最多，結(jié)構(gòu)形狀花樣多，應(yīng)用廣泛，看似簡(jiǎn)單卻相當(dāng)重要的材料。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中初包裝材料需要考慮哪些要求呢？

2025/02/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

“無菌”是醫(yī)用包裝材料的首要追求，除滿足產(chǎn)品的基本使用性能外，無菌設(shè)計(jì)，無菌材料的使用，材料的使用場(chǎng)景都是醫(yī)用包裝材料生產(chǎn)的考慮因素。醫(yī)用包裝材料具體指醫(yī)療行業(yè)中用于制造和密封包裝系統(tǒng)，并確保材料在預(yù)期使用，包括貯存和運(yùn)輸條件中保持無菌的材料。

2021/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

用于藥品片劑的包裝材料直接接觸到藥品，因此屬一類藥品包裝。藥品是一種特殊商品，其藥效與質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康與安全，使用的包裝材料與結(jié)構(gòu)形式在必須確保藥效的同時(shí)，還起著保證藥品使用可靠性、方便性的作用，因此作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用包裝材料時(shí)，要了解包裝材料、容器的一些性質(zhì)，特點(diǎn)、以便結(jié)合藥品的某些特殊要求，合理、準(zhǔn)確選擇藥用包裝材料。

2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)美國食品安全新聞網(wǎng)最新發(fā)布的消息，美國自然資源保護(hù)組織、乳癌基金組織等九大組織聯(lián)合向 FDA 發(fā)起請(qǐng)?jiān)?，要求禁止食品包裝中有害健康的部分化學(xué)物質(zhì)高氯酸鹽以及長(zhǎng)鏈全氟化

2015/08/29 更新 分類：其他 分享