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10月25日,Adagio Medical.(NASDAQ:ADGM)宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其超低溫冷凍消融治療系統(tǒng),治療室性心動(dòng)過速關(guān)鍵性研究(FULCRUM-VT)的研究設(shè)備豁免(IDE)。
2024/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Cryovasc是一款具有高頻刺激功能的冷凍消融球囊導(dǎo)管,其有主機(jī)和球囊導(dǎo)管組成。
2024/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過本文對(duì)冷凍干燥技術(shù)相關(guān)內(nèi)容的論述,使我們對(duì)該項(xiàng)技術(shù)及技術(shù)在生物制藥行業(yè)中的具體應(yīng)用有了更加清晰的認(rèn)知。
2024/12/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司的冷凍消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,上海市醫(yī)療器械化妝品審評(píng)核查中心發(fā)布《玻璃化冷凍載桿注冊(cè)審評(píng)指南》。
2025/02/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的玻璃化冷凍載桿注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AtriCure宣布推出一款創(chuàng)新冷凍消融產(chǎn)品---cryoXT,該產(chǎn)品在今年四月份獲FDA批準(zhǔn)上市,旨在幫助管理截肢術(shù)后的疼痛問題。
2025/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食品紙包裝材料是一種直接與食品接觸的包裝材料,其質(zhì)量安全也是公眾關(guān)注的焦點(diǎn)問題。本文旨在綜合分析目前食品紙包裝材料中熒光增白劑的殘留量檢測(cè)方法、國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀。
2016/09/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥品包裝材料與藥品相容性的研究是指調(diào)查藥品包裝材料與藥品之間是否存在遷移或吸附,從而影響藥品質(zhì)量的相關(guān)研究,是藥品安全性和穩(wěn)定性的重要保證。
2021/06/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
有害物質(zhì)不止源于化妝品的配方組成,一個(gè)不合格的包裝材料也會(huì)對(duì)化妝品的安全造成無法避免的危害。
2015/01/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享