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采用噴霧冷凍干燥,有望成為生產(chǎn)生物制藥DS原料粉末的半/全連續(xù)處理方法。
2021/09/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了注射用無菌分裝制品和注射用冷凍干燥制品的制備流程,基本工藝及工藝中存在的問題及解決辦法
2021/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文重點介紹了噴霧凍干粉的制造方法和其在藥物傳遞系統(tǒng)中的應(yīng)用。還概述了噴霧冷凍干燥的其他應(yīng)用。
2022/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
將真空冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用到生物制藥領(lǐng)域,對藥品進行適當?shù)奶幚?,可以有效地保障制藥環(huán)境以及藥品保存環(huán)境,促進現(xiàn)階段生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
2022/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過對真空冷凍干燥機性能確認技術(shù)進行測試和研究,證明一系列確認方法有效。
2023/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析了藥用真空冷凍干燥機擱板溫度均勻性、壓力性對凍干過程的重要性,并詳細介紹了凍干機擱板溫度均勻性、絕對壓力和真空泄漏率的檢測方法。
2023/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年8月24日,波士頓科學公司(紐約證券交易所代碼:BSX)宣布,其 Visual ICE 冷凍消融系統(tǒng)獲得了 FDA 510(k) 的擴大許可。
2023/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Adagio Medical宣布其超低溫冷凍消融(ULTC)---vCLAS獲得CE標志批準,用于治療單形室性心動速。
2024/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司“冷凍消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司“球囊型冷凍消融導管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享