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【問(wèn)】 上市許可持有人委托受托方進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)，如果內(nèi)包裝材料的部分項(xiàng)目，受托方不具備檢測(cè)條件，可否由受托方將同類包材一并委托給第三方進(jìn)行個(gè)別項(xiàng)目的檢驗(yàn)，持有人進(jìn)行審核批準(zhǔn)？

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微生物屏障性能是醫(yī)療器械包裝材料的一項(xiàng)重要指標(biāo)，在包裝評(píng)價(jià)材料的微生物屏障性能時(shí)，可以根據(jù)材料的透氣性及臨床環(huán)境，進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)試評(píng)價(jià)。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)上述備案資料進(jìn)行回顧性分析，結(jié)合近年來(lái)包材和容器相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則要求，梳理和總結(jié)注射劑包材和容器中等變更申請(qǐng)中需關(guān)注的研究驗(yàn)證要點(diǎn)，并列舉了備案資料中出現(xiàn)的典型問(wèn)題.

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請(qǐng)問(wèn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)地址，包材使用是否可以遵從《市場(chǎng)監(jiān)督總局辦公廳關(guān)于企業(yè)登記注冊(cè)地址變更后舊版包裝材料使用期限的復(fù)函》？

2025/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝是確保器械在滅菌后、使用前保持無(wú)菌狀態(tài)的關(guān)鍵屏障。其使用材料和形式需滿足嚴(yán)格的性能要求，如阻菌性、生物相容性、物理保護(hù)性等。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究旨在構(gòu)建一套完整的生物降解化妝品包裝開發(fā)驗(yàn)證范式。以PLA/PHA共混體系為核心，結(jié)合加速老化、配方相容性等多維度測(cè)試，揭示材料在生命周期中的性能演變規(guī)律。

2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥械包材相容性研究必要性、全球指導(dǎo)原則，界定 E&L，講適用范圍、流程等，ICH Q3E 推動(dòng)其全球化。

2025/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹了熱成型基本原理及特點(diǎn)、國(guó)內(nèi)熱成型包裝市場(chǎng)現(xiàn)狀、熱成型食品包裝用聚丙烯特點(diǎn)及發(fā)展，重點(diǎn)介紹了國(guó)內(nèi)聚丙烯 (PP) 在熱成型包裝方面，尤其食品包裝上的應(yīng)用，從應(yīng)用方面對(duì) PP 原料性能提出要求。綜述了國(guó)內(nèi)熱成型原料的研發(fā)情況，重點(diǎn)介紹了中石化天津石化公司推出的系列高性能熱成型專用料，滿足下游需求，為熱成型客戶生產(chǎn)加工提供多種可選方案。

2020/10/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2011年6月22日，歐洲議會(huì)環(huán)境、公共衛(wèi)生及食品安全委員會(huì)就新的歐盟標(biāo)簽法規(guī)達(dá)成協(xié)議，新法規(guī)的主要內(nèi)容如下： 1、食品包裝標(biāo)簽中的強(qiáng)制性營(yíng)養(yǎng)聲明：須在包裝上標(biāo)示關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)信息

2015/07/23 更新 分類：其他 分享

在國(guó)際市場(chǎng)上，不少食品和農(nóng)產(chǎn)品采用的是鋼桶包裝，其內(nèi)壁涂料的衛(wèi)生要求已經(jīng)引起各國(guó)廣泛關(guān)注，為適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)需要，我國(guó)也對(duì)出口食品和農(nóng)產(chǎn)品包裝桶內(nèi)壁涂料的衛(wèi)生要求做出

2015/08/29 更新 分類：其他 分享