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在冷凍干燥過程中,物料的共晶點和共熔點是凍干工藝中最為重要的兩個參數(shù)。物料預(yù)凍溫度要低于物料共晶點5~10℃.保證物料完全凍結(jié),若預(yù)凍溫度過低,將延長冷凍時間,增加生產(chǎn)成本,浪費時間和能源;若預(yù)凍溫度高于共晶點,則物料中的水分不能完全凍結(jié),以至于水分不能完全以冰的形式升華,干燥過程容易發(fā)生局部沸騰和起泡現(xiàn)象.導(dǎo)致物料發(fā)生收縮和失形等質(zhì)量問
2022/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要探討的是培養(yǎng)基模擬灌裝驗證中的風(fēng)險點及驗證方法。
2023/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了涂料耐凍融性標準與檢測方法。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將深入探討凍干品澄清度問題的根源,從原料、輔料、包材、凍干工藝以等多方面進行詳細分析,為解決這一問題提供全面的參考。
2024/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻,對其劑型特點、制備及臨床應(yīng)用進行梳理總結(jié),為其后續(xù)研究與開發(fā)提供一定的參考。
2021/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講述了凍干機和凍干樣品的常見問題。
2021/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個凍干注射劑產(chǎn)品(創(chuàng)新藥和仿制藥)中確定的制造相關(guān)缺陷進行分類。
2023/07/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本篇文章將FDA從2015年 - 2019年收到的263個凍干注射劑產(chǎn)品(創(chuàng)新藥和仿制藥)中確定的制造相關(guān)缺陷進行分類。
2023/07/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文詳細描述了凍干產(chǎn)品無菌工藝模擬試驗的改進和實施。
2023/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】PCR試劑盒中不會相互影響的不同組份如酶混合物、陰性對照,在凍干過程中能夠同時凍干?
2024/01/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享