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江蘇藥監(jiān)局答疑原液凍融工藝的驗(yàn)證有哪些要求。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解析凍干產(chǎn)品 pH 偏移原因、影響階段，附實(shí)例與規(guī)避措施。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問題，由此對包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進(jìn)行過程分析。凍干粉針制劑屬于非最終滅菌產(chǎn)品，對無菌和生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，且由于其是靜脈注射產(chǎn)品，質(zhì)量控制出現(xiàn)問題可能會引起熱源過敏、血栓等一些不良反應(yīng)，直接影響到患者生命安全。凍干粉針劑所用的內(nèi)包材直接接觸藥液，是影響產(chǎn)品質(zhì)量

2022/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論，簡單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。

2020/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論，簡單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。

2021/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了什么是凍干，凍干機(jī)介紹及凍干工藝過程及優(yōu)化。

2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥品凍干預(yù)凍階段、升華干燥階段及解析干燥階段中的關(guān)鍵因素。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

凍干技術(shù)在藥學(xué)研發(fā)中具有重要地位，尤其是在生物制品、蛋白質(zhì)藥物和疫苗的制備與保存中。凍干保護(hù)劑的選擇對于維持藥物的穩(wěn)定性和活性至關(guān)重要。

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了細(xì)胞凍存的原理和細(xì)胞凍存的步驟等內(nèi)容。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中能否使用凍存樣本？

2019/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享