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包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問題,由此對包裝材料在粉針制劑生產進行過程分析。凍干粉針制劑屬于非最終滅菌產品,對無菌和生產環(huán)節(jié)控制有嚴格的標準,且由于其是靜脈注射產品,質量控制出現(xiàn)問題可能會引起熱源過敏、血栓等一些不良反應,直接影響到患者生命安全。凍干粉針劑所用的內包材直接接觸藥液,是影響產品質量
2022/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
服裝的吸濕速干功能是怎么測試的?
2018/07/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
原液凍融袋的選型及性能驗證要求有哪些?
2025/09/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
江蘇藥監(jiān)局答疑原液凍融工藝的驗證有哪些要求。
2025/09/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了生物制劑處方穩(wěn)定性、凍干過程及凍干制劑輔料等。
2023/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了細胞凍存的原理和細胞凍存的步驟等內容。
2025/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
吸濕速干測試如何選擇標準?
2017/08/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
潤滑脂發(fā)干的原因,發(fā)干的潤滑脂有什么危害?
2020/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱力滅菌、濕熱滅菌、干熱滅菌知識匯總
2022/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,高視醫(yī)療已取得干眼檢測儀 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形圖測試儀 Gaush iDea Topo 兩款干眼診斷設備的醫(yī)療器械注冊證。
2024/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享