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本文篩選出10 種具有代表性的凍干口崩片,通過外觀?片重差異?崩解時限?水分?真密度?比表面積?孔隙率?引濕性試驗等方面對其進行質(zhì)量評價,使用SPSS 20.0 對評測結(jié)果進行相關(guān)性分析?除百荷凍干含化糖外,其余9 種凍干口崩片各檢測項目均合格;相關(guān)性分析顯示,水分含量與比表面積成負相關(guān);水分含量與引濕性成正相關(guān);崩解時限與孔隙率成負相關(guān);真密度與比表面積成正相關(guān)
2022/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
凍干制劑的研發(fā)過程中的一個關(guān)鍵步驟，就是對制品凍干曲線摸索和優(yōu)化，而在凍干曲線的摸索和優(yōu)化前，應(yīng)先確定制品的共晶點、玻璃轉(zhuǎn)化溫度、共熔點和塌陷溫度
2019/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，陜西巨子生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下基因測序儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
9月16日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布三七飲片炮制規(guī)范的公告，該中藥飲片炮制規(guī)范自發(fā)布之日起施行，原三七（凍干）（云PZGF-0003-2018）、三七切片（凍干）（云PZGF-0004-2018）、三七粉（凍干）（云PZGF-0005-2018）、三七粒（凍干）（云PZGF-0006-2018）自行廢止，之前生產(chǎn)的合格產(chǎn)品可在產(chǎn)品有效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用。
2020/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
物制品的冷凍干燥產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)；均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價、長的保存期。因此，不僅要對制苗過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進行全面的控制，才能得到優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。
2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
純化得到最終產(chǎn)物產(chǎn)物后發(fā)現(xiàn)有溶劑殘留，可以用以下幾種方法解決：油泵抽，凍干，旋干和其他溶劑置換。
2021/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
冷凍干燥廣泛用于制備治療性蛋白質(zhì)制劑，蛋白凍干制劑可以提供更好的保質(zhì)期，方便藥物的儲藏和運輸，然而，蛋白在凍干過程中存在許多應(yīng)力，包括低溫應(yīng)力、凍結(jié)應(yīng)力(枝狀冰晶的形成、離子強度的增加、pH值的改變、相分離等)、干燥應(yīng)力(失去蛋白質(zhì)表面水分子)等，這些應(yīng)力常常直接或間接導(dǎo)致蛋白質(zhì)類藥物失去天然構(gòu)象從而變性或失活。
2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2018年07月19日 藥監(jiān)局修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書，本次修訂根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語，并對【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局負責人今天通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。
2018/07/23 更新 分類：熱點事件 分享
針對包裝材料在凍干粉針劑洗瓶工序、灌裝工序、凍干工序、軋蓋工序中所遇到的問題，由此對包裝材料在粉針制劑生產(chǎn)進行過程分析。
2020/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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