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解析凍干產(chǎn)品 pH 偏移原因、影響階段，附實(shí)例與規(guī)避措施。

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了什么是凍干，凍干機(jī)介紹及凍干工藝過程及優(yōu)化。

2021/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

凍干技術(shù)在藥學(xué)研發(fā)中具有重要地位，尤其是在生物制品、蛋白質(zhì)藥物和疫苗的制備與保存中。凍干保護(hù)劑的選擇對于維持藥物的穩(wěn)定性和活性至關(guān)重要。

2025/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法 ，并對常見的一些問題進(jìn)行初步的探討分析。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從API性質(zhì)，凍干溶劑及凍干保護(hù)劑等幾個(gè)方面探討了凍干制劑處方開發(fā)中的一般考慮。

2023/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要探討的是培養(yǎng)基模擬灌裝驗(yàn)證中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及驗(yàn)證方法。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA對2015-2019年收的到263個(gè)凍干產(chǎn)品（包括創(chuàng)新藥和仿制藥）的工藝缺陷進(jìn)行分類，根據(jù)凍干產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)過程將工藝缺陷分為配制，過濾，灌裝和凍干四個(gè)大類。下面分別討論各步驟中常見的缺陷。

2021/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將深入探討凍干品澄清度問題的根源，從原料、輔料、包材、凍干工藝以等多方面進(jìn)行詳細(xì)分析，為解決這一問題提供全面的參考。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻(xiàn)，對其劑型特點(diǎn)、制備及臨床應(yīng)用進(jìn)行梳理總結(jié)，為其后續(xù)研究與開發(fā)提供一定的參考。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了凍干機(jī)和凍干樣品的常見問題。

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享