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2021/06/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷試劑說明書【產(chǎn)品性能指標】中需要說明什么內(nèi)容？

2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過可靠性預(yù)計可以確定可靠性指標，對比可靠性指標驗證產(chǎn)品的可靠性水平，為進一步改進可靠性設(shè)計方案提供依據(jù)。

2022/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥效學(xué)評價中應(yīng)關(guān)注受試物、試驗設(shè)計、試驗方法、對照藥選擇，觀察指標應(yīng)與臨床相關(guān)性好，有效性指標判斷明確、準確。

2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了振動怎樣評價及評價指標難易程度并列舉了幾個振動評價的案例，

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無源第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中技術(shù)指標應(yīng)如何制定？

2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，是否需考慮對外購的注射針組件制定性能指標？

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

球囊擴張導(dǎo)管產(chǎn)品技術(shù)要求中額定爆破壓指標應(yīng)如何制定？

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：金屬接骨板類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標？

2023/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：髖關(guān)節(jié)假體類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標？

2023/05/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享