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測量準確度是否可用于表示測量精密度、測量正確度?
2021/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:定量檢測體外診斷試劑準確度/正確度分析性能評估中,何種情況下可采用回收試驗方法?
2023/06/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
電子血壓計產(chǎn)品在申報首次注冊/變更注冊過程中執(zhí)行YY 9706.230時,如何提交臨床準確度驗證報告?
2025/05/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,天津市醫(yī)療器械審評查驗中心發(fā)布《自動無創(chuàng)血壓計臨床準確度驗證審評要點(征求意見稿》,全文如下。
2026/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將對方法學驗證中的兩大關(guān)鍵性能指標“準確度和精密度”的數(shù)據(jù)報告要求進行解讀,并詳細的講述如何運用傳統(tǒng)的excel軟件對驗證數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計,旨在幫助業(yè)界同仁盡快將法規(guī)要求落地實施。
2025/07/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
有讀者留言希望寫一篇關(guān)于準確度驗證中置信區(qū)間計算的文章,希望本文可以解答疑問。預(yù)測區(qū)間和置信區(qū)間作為兩類核心統(tǒng)計學工具,分別從單次觀測值波動范圍和總體參數(shù)估計角度提供量化依據(jù)。本文以通則9101提出的評價方式的實施為出發(fā)點,以案例探討如何進行準確度和精密度的聯(lián)合評價。
2025/07/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家計量技術(shù)規(guī)范JJF1033《計量標準考核規(guī)范》對所采用的計量標準器具、配套設(shè)備, 以及所開展的檢定/校準項目的準確度指標, 要求填寫“不確定度或準確度等級或最大允許誤差”
2018/08/24 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室樣品稱量操作中影響準確度的因素有很多,其中靜電是不容小覷的一個因素。針對靜電產(chǎn)生的原因及應(yīng)對措施,可以有效減少靜電作用對稱量操作的影響,提高稱量準確度。
2020/09/23 更新 分類:實驗管理 分享
本文對校正因子的測定以及校正因子準確度的驗證進行簡述。
2021/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在期刊《Journal of Diabetes Science and Technology》發(fā)表一篇關(guān)于市場主流CGM產(chǎn)品性能對比研究,F(xiàn)reeStyle Libre 3和Dexcom G7準確度要高于Simplera,但是三款CGM的準確度比各自公布數(shù)據(jù)都要低。
2025/02/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享