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2020版《中國(guó)藥典》9101分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則中對(duì)準(zhǔn)確度、精密度的相關(guān)要求仍未改變。
2019/07/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文表述方法驗(yàn)證中準(zhǔn)確度和精密度存在怎樣的關(guān)系,我們?cè)撊绾卫斫馄湎嚓P(guān)規(guī)定.
2021/06/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文比較分析了ISO標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中準(zhǔn)確度的表述,為提高化學(xué)檢測(cè)方法技術(shù)水平提出了建議。
2022/08/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
此文僅圍繞“準(zhǔn)確度如何推導(dǎo)”這一主題展開(kāi),旨在與大家分享一些見(jiàn)解,也歡迎大家一同探討。
2024/04/11 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
含量測(cè)定需要進(jìn)行的項(xiàng)目包括準(zhǔn)確度,精密度,專屬性,線性,范圍和耐用性。含量測(cè)定的準(zhǔn)確度其實(shí)比雜質(zhì)定量測(cè)定的準(zhǔn)確度驗(yàn)證會(huì)更簡(jiǎn)單一些,因?yàn)楫吘贡粶y(cè)物質(zhì)是主成份,通常會(huì)有對(duì)照品或有相應(yīng)的供試品主成份
2018/09/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
分析性能指標(biāo)是體外診斷試劑最重要的評(píng)價(jià)指標(biāo),包括精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、可報(bào)告范圍、檢出限和靈敏度、分析干擾、穩(wěn)定性和參考區(qū)間。
2022/10/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合ICH、FDA等監(jiān)管指南與案例,系統(tǒng)闡述正交方法進(jìn)行方法準(zhǔn)確度驗(yàn)證的理論基礎(chǔ)、實(shí)施方法及在復(fù)方制劑、生物制品等復(fù)雜場(chǎng)景中的實(shí)踐價(jià)值。
2025/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹保證溶出儀準(zhǔn)確度的注意事項(xiàng)
2021/04/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
電子天平的選擇及使用要求 用戶根據(jù)自己稱量的準(zhǔn)確度和量程要求,選擇合適的分度值、量程、準(zhǔn)確度級(jí)別的電子天平。
2018/02/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
實(shí)驗(yàn)室玻璃量器準(zhǔn)確度的這些影響因素,真的不是小題大做,在某些時(shí)候,這些影響因素會(huì)成為總不確定度的主要貢獻(xiàn),一定要引起重視。
2018/06/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享