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之前很多企業(yè)會(huì)對(duì)比GB9706.1-2007而將出廠檢驗(yàn)定為保護(hù)接地阻抗、漏電流和電介質(zhì)強(qiáng)度,即我們俗稱的“老三項(xiàng)”測(cè)試,這樣的做法其實(shí)是不對(duì)的,GB4793.1-2007中4.1概述里面明確規(guī)定:制造商應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的、同時(shí)具有危險(xiǎn)帶電零部件和可觸及導(dǎo)電零部件的設(shè)備100%的進(jìn)行附錄F的例行試驗(yàn)。今天來(lái)聊一聊GB4793.1-2007,主要是出廠檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定以及如何執(zhí)行這些實(shí)驗(yàn)。
2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械企業(yè)必須執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),無(wú)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行推薦性標(biāo)準(zhǔn)或企標(biāo),并在外包裝標(biāo)識(shí)標(biāo)注執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),公開其執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),并按照?qǐng)?zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)做好出廠檢驗(yàn),確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2021/04/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文描述了符合IEC 60335-1產(chǎn)品在完成制造后的例行檢驗(yàn)測(cè)試要求。該測(cè)試有助于識(shí)別制造中功能測(cè)試可能檢查不到的故障或不可接受的公差。
2022/03/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以電阻絲發(fā)熱為加熱原理的電熱器具為例,試從設(shè)計(jì)輸出、供方的選擇、采購(gòu)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié),對(duì)電熱器具輸入功率項(xiàng)目在生產(chǎn)過(guò)程中的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行探討。
2023/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我司預(yù)申報(bào)的二類體外診斷試劑產(chǎn)品,說(shuō)明書上適用機(jī)型有2種。我們出廠檢驗(yàn)的時(shí)候使用A機(jī)型,委托注冊(cè)檢驗(yàn)的時(shí)候使用B機(jī)型,臨床試驗(yàn)的時(shí)候使用A機(jī)型。請(qǐng)問(wèn)這種操作是否有合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)?我司已對(duì)二款機(jī)型進(jìn)行了一致性分析。
2025/11/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
根據(jù)國(guó)家法律和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,微生物指標(biāo)為產(chǎn)品出廠必檢項(xiàng)目。而當(dāng)前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法由于檢測(cè)周期長(zhǎng),對(duì)檢驗(yàn)人員能力要求高等原因,在食品企業(yè)內(nèi)沒有很好地開展,而在巴氏殺
2015/04/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
【問(wèn)】醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)是否可以按照GB/T 18279.1 11.1b)條款要求,采用EPCD(BI)檢測(cè)結(jié)果作為產(chǎn)品無(wú)菌合格判定依據(jù)?
2023/08/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了出廠測(cè)試中的耐壓試驗(yàn)該如何進(jìn)行。
2023/04/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文描述了符合IEC 61010-1:2010+AMD1:2016產(chǎn)品在完成制造后的例行檢驗(yàn)測(cè)試要求。該測(cè)試有助于識(shí)別制造中功能測(cè)試可能檢查不到的故障或不可接受的公差。
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
眾所周知,粉末涂料屬于工業(yè)涂料范疇,準(zhǔn)確講是一個(gè)半成品,更多的問(wèn)題在客戶噴涂使用中產(chǎn)生,相對(duì)于普通粉末涂料而言,金屬效果粉末涂料的涂裝難度更大,客戶投訴更多,如何在出廠前就能通過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)手段驗(yàn)證金屬效果粉末涂料的穩(wěn)定性,提前發(fā)現(xiàn)瑕疵,減少到客戶再出現(xiàn)問(wèn)題的幾率,是各大粉廠一直困惑的地方
2018/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享