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我公司想申報注冊一款I(lǐng)I類低強度的超聲治療儀，但是關(guān)于這個產(chǎn)品我們想知道作為生產(chǎn)企業(yè)必須應具備哪些硬件條件？比如至少應能自檢/開展哪些試驗？我查到，出廠檢應至少包含輸出功率的準確性檢驗，還有其他的嗎？

2025/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對醫(yī)療器械出廠測試中的耐壓測試要求進行了解析。

2021/10/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械出廠檢的安規(guī)三項是否每臺都要測。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》的相關(guān)內(nèi)容，就行業(yè)關(guān)注的動物源性產(chǎn)品的生物安全性、風險分析資料，植入醫(yī)療器械的可追溯等進行了討論，并就其中的一些熱點問題，如規(guī)范的可操作性、追溯信息的有效性、出廠檢驗、產(chǎn)品留樣等提出了一些思考，以期為相關(guān)人員提供參考。

2018/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

液力傳動油有很多種類、牌號和品牌，我國液力傳動油有行標JB/T 7282-2004、JB/T 12194-2015，以及中國石油的企標Q/SY RH2042-2001（2009）等，每一個產(chǎn)品牌號都有黏度、凝點、銅腐、抗泡等十余項質(zhì)量指標，需要供應商在定型或出廠時進行檢驗，并列在產(chǎn)品分析單上。

2021/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)大宗榜數(shù)據(jù)顯示， 2014 年己二酸出廠價格整體下行，年初國內(nèi)企業(yè)出廠報價均價在 11242.86 元 / 噸左右，年底出廠均價在 9128.57 元 / 噸左右，整體下跌了 18.81% ?？偟淖邉菔且患径雀呶?/p>

2015/02/14 更新 分類：其他 分享

本文主要講了芯片測試概述，芯片測試流程及測試中的問題。

2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

三菱電機被曝偽造出廠質(zhì)檢數(shù)據(jù)30余年

2021/07/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)學檢驗實驗室基本標準

2017/11/22 更新 分類：實驗管理 分享

金相檢驗必備知識點

2022/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享