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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則》，全文如下： 顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)申請人對顱內(nèi)取栓支架注冊申報資料的準備及撰

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了先健科技（深圳）有限公司 胸腹主動脈覆膜支架 系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品包括胸腹主動脈主體覆膜支架系統(tǒng)、外周血管覆膜支架系統(tǒng)、主體延

2025/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

乳房植入體 作為一種重要的植入性整形醫(yī)療器械，其安全性和有效性直接影響著受術(shù)者的生活質(zhì)量。乳房植入體給受術(shù)者帶來整形受益的同時，也帶來了發(fā)生相關(guān)并發(fā)癥的風險，如可能

2018/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)等設(shè)備的電刺激器和針電極是否可以單獨注冊

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

TAVR手術(shù)已經(jīng)成為治療主動脈瓣膜狹窄病變主要手段之一，無論在歐美還是中國手術(shù)量都在不斷放大。盡管TAVR手術(shù)量越來越大，但是TAVR手術(shù)依舊存在一些問題。其中一個很嚴重問題，便是TAVR手術(shù)引發(fā)的冠狀動脈閉塞（CAO）。

2022/07/29 更新 分類：熱點事件 分享

近日，北京術(shù)銳機器人股份有限公司研發(fā)的“腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月29日，全球經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入術(shù)（TAVR）治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)JenaValve Technology 宣布：其ALIGN-AR 關(guān)鍵實驗的數(shù)據(jù)結(jié)果已經(jīng)在《柳葉刀》上發(fā)表。

2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了美敦力常州醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Imricor公司宣布在阿姆斯特丹大學醫(yī)學中心（AUMC）通過其NorthStar標測系統(tǒng)和Vision-MR消融導(dǎo)管完成了全球首次通過實時MRI引導(dǎo)下的人體心室消融術(shù)，標志著VISABL-VT臨床試驗正式啟動。

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物晶型研究和藥物固態(tài)研發(fā)在制藥業(yè)具有舉足輕重的意義

2019/02/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享