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  • FDA審評：Deuruxolitinib溶出方法開發(fā)

    FDA審評：Deuruxolitinib溶出方法開發(fā)。

    2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • EDQM：OMCL發(fā)布3個纈沙坦中NDMA檢測方法

    自2018年7月初開始，OMCL參與了調(diào)查和行動解決纈沙坦中檢出NDMA事件。該網(wǎng)絡(luò)同時開發(fā)了基于不同的分析原理的沙坦中亞硝胺物特定方法。

    2018/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 包裝材料萃取物分析的三種提取方法

    SFE法更具優(yōu)勢，可實現(xiàn)方法開發(fā)自動化，可使用的助溶劑也多達四種，并可在方法中進行設(shè)置不同的助溶劑比例和提取時間。

    2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物研究中原料藥含量測定HPLC法or滴定法的選擇

    在藥物分析方法開發(fā)中，沒有相關(guān)法規(guī)文件明確表示，滴定法或是HPLC法，其中哪一種更優(yōu)或是更推薦。一般建議依照方法的便利性、可重復(fù)性來選擇適合的方法。

    2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 帶Boc基團化合物分析方法開發(fā)

    當(dāng)遇到液相無法檢測或檢測不準(zhǔn)確時，結(jié)合化合物的結(jié)構(gòu)，可首先考慮HP-5或DB-624的通用方法，再微調(diào)進樣口的溫度和程序升溫，就可以得到簡單的氣相方法。

    2023/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 海洋工程裝備涂層失效機制與防護方法

    研究人員闡述了海洋工程裝備涂層的主要失效形式和失效原因，深入分析了涂層失效的判斷標(biāo)準(zhǔn)和評估方法，并提出了防止涂層失效的方法和措施，為高性能涂層材料的開發(fā)與應(yīng)用提供了科學(xué)指導(dǎo)。

    2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 不同類別藥物分析方法驗證可接受標(biāo)準(zhǔn)匯總

    藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進行了匯總，不足和缺陷之處，請同行批評指正。

    2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 反向液相分析方法開發(fā)—色譜柱的選擇

    在采用高效液相色譜進行分析方法開發(fā)時，色譜柱的選擇至關(guān)重要，色譜柱的鍵合基質(zhì)及鍵合相等對于化合物的分離非常重要，本文對其相關(guān)內(nèi)容進行簡述，以期為方法開發(fā)色譜柱的選擇提供思路。

    2024/07/27 更新 分類：實驗管理 分享

  • 實驗里常用的乙腈和甲醇在色譜分析中的區(qū)別

    乙腈(ACN)和甲醇(MeOH)是在反向色譜柱方法開發(fā)中廣泛使用的兩種常見溶劑。

    2018/10/31 更新 分類：實驗管理 分享

  • 氣相色譜分析方法開發(fā)需要注意這幾點

    本文從氣相色譜的相關(guān)概念出發(fā)，介紹其原理，以期為氣相相關(guān)問題的解決提供思路，不足和缺陷之處

    2020/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享