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在制藥行業(yè)中， 純化水 設(shè)備在制藥行業(yè)中扮演著至關(guān)重要的角色，它可以提供高純度、低微生物含量的水源，確保制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。系統(tǒng)的可靠運(yùn)行是藥品質(zhì)量的首要保證，

2025/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了納米抗體，免疫羊駝篩選單域抗體，構(gòu)建噬菌體文庫(kù)，抗體篩選鑒定及納米抗體表達(dá)純化。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)影響原料藥純化/精制的關(guān)鍵工藝進(jìn)行分析，以期對(duì)同行有所啟示。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

純化得到最終產(chǎn)物產(chǎn)物后，QC測(cè)得純度達(dá)到要求，但打個(gè)核磁發(fā)現(xiàn)有溶劑殘留，有幾種方法可以解決，小編根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)，拋磚引玉，歡迎小伙伴們發(fā)表各自的高見，大家互相學(xué)習(xí)。

2024/12/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥監(jiān)局發(fā)布《離心式血液成分分離設(shè)備臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見，截止時(shí)間為2018年11月12日

2018/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在4種維生素E異構(gòu)體測(cè)試過程中，該如何進(jìn)行鍵合相的選擇，是否遇到過β-生育酚和γ-生育酚分離不理想、峰形差、柱壓高等問題，面臨這些問題，我們?cè)撊绾闻挪楹徒鉀Q，本文給出答案。

2021/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，作者提出了一種新的、經(jīng)濟(jì)有效的分離方法，適用于工業(yè)規(guī)模的碳納米管處理。分離的方法是將碳納米管表面活性劑溶液通過填充化學(xué)改性棉毛的柱。

2021/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)一次性使用血液分離器具產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求，注冊(cè)申請(qǐng)人可依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充分說明和細(xì)化。

2022/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《離心式血液成分分離設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

計(jì)算分離度時(shí)所使用的“峰寬”應(yīng)如何定義？是使用由拐點(diǎn)切線確定的基線峰寬（W），還是使用峰高一半處的半高峰寬（Wh/2）？這兩種選擇背后，蘊(yùn)含著對(duì)色譜數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性、重現(xiàn)性與公正性的深刻考量。

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享