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以相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南為切入點，結(jié)合生物制藥注射用水的特點，分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計方案。
2024/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風險，并提出針對不同類型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對措施，為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。
2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
開發(fā)頂空分析方法時，樣品中添加鹽或者其他添加劑，會改變頂空瓶系統(tǒng)的的分配系數(shù)，從而提高分析靈敏度，或稱為鹽析。
2024/07/17 更新 分類：實驗管理 分享
本文重點介紹純化水和注射用水的制備與分配系統(tǒng)，解析其對藥品安全的關(guān)鍵作用。
2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
層析柱是層析技術(shù)中的主體，一般用玻璃管或有機玻璃管。根據(jù)樣品混合物中各組分在固定相和流動相中分配系數(shù)不同，從而分離的一種層析法。選柱子：有玻璃柱和不銹鋼柱兩種，實驗室常用玻璃柱。徑高比一般在1:5-10。 根據(jù)吸附劑用量（體積)確定柱子大小，一般吸附劑應(yīng)填充到柱子體積的1/4-1/5。
2021/01/06 更新 分類：實驗管理 分享
制藥用水儲存及分配系統(tǒng)滅菌方式選擇是制藥用水系統(tǒng)設(shè)計的重要組成部分。不同車間，不同環(huán)境的系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)具體情況選擇適合的消毒滅菌方式。對于車間供應(yīng)工業(yè)蒸汽的系統(tǒng)，建議選擇巴氏消毒和過熱水滅菌。如車間沒有工業(yè)蒸汽的純化水系統(tǒng)建議選擇臭氧消毒，滿足系統(tǒng)投資，規(guī)范及使用等多方面需求。
2021/06/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近日，國家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（征求意見稿），包含制藥用水系統(tǒng)的基本規(guī)定、制備單元、儲存及分配系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)的設(shè)計、施工、驗收、確認與驗證、運行維護和退役拆除等內(nèi)容。
2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
高速逆流色譜屬于一種新型分析分離技術(shù)，其主要是基于溶質(zhì)差異化在兩種不相溶溶液間進行差異化系數(shù)分配得以分離效果。
2022/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了可靠性分配定義、可靠性分配的目的及常用可靠性分配方法等內(nèi)容。
2023/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美敦力治療高血壓的腎臟神經(jīng)支配系統(tǒng)申請FDA
2022/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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