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今日本版全面盤點(diǎn)2024年獲批上市的創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械，看它們?nèi)绾胃脻M足人民群眾對高質(zhì)量藥品和醫(yī)療器械的需求。
2025/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
自2014年至今已有100個創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床需求迫切的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。
2021/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我國創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序已于2018年發(fā)布，然而仍有不少制造商對創(chuàng)新醫(yī)療器械申報一知半解。本期通過5個常見共性問題的答疑，便于各位快速全面高效掌握相關(guān)知識點(diǎn)。
2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著近日國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)先健科技（深圳）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品髂動脈分叉支架系統(tǒng)注冊申請，我國批準(zhǔn)注冊創(chuàng)新醫(yī)療器械達(dá)到100款，清單如下： 國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械
2021/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為規(guī)范國家創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料提交工作，提高申報資料質(zhì)量，依據(jù)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申報資料編寫指南》，特制定申報要求，具體內(nèi)容見本文。
2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為貫徹實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革，優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械上市前的注冊服務(wù)指導(dǎo)，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作規(guī)范》。
2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過對器審中心網(wǎng)站有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行檢索和整理，結(jié)合創(chuàng)新醫(yī)療器械審查工作經(jīng)驗(yàn)，梳理近10年國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械申報情況，分析數(shù)據(jù)背后的規(guī)律和成因，以期為國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)申報提供參考。
2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
小編將以部分心血管醫(yī)療器械創(chuàng)新史為例，從創(chuàng)新發(fā)展史中總結(jié)出4個可以發(fā)現(xiàn)臨床創(chuàng)新點(diǎn)較為常見的角度，供各位醫(yī)械制造工程師參考。
2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械創(chuàng)新是如何練成的:誰來創(chuàng)新：憑什么與為什么;技術(shù)地圖：創(chuàng)新的三個時刻及終局難題：誰來破局供應(yīng)鏈。
2022/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械從0-100要走哪些路，誰卡住了創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的脖子及如何跨越鴻溝。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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