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本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械專家咨詢會答辯如何準備與關(guān)注要點。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電生理創(chuàng)新醫(yī)療器械行業(yè)與產(chǎn)品分析報告

2024/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了廣東省醫(yī)療器械創(chuàng)新申請所需材料與申請方法。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序要點。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分享了創(chuàng)新醫(yī)療器械申報及答辯應對經(jīng)驗。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析國內(nèi)鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新相關(guān)政策，歸納國際創(chuàng)新相關(guān)的可借鑒經(jīng)驗，剖析醫(yī)療器械創(chuàng)新面臨的形勢和挑戰(zhàn)。

2024/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，2023年度中國醫(yī)療器械行業(yè)榜單發(fā)布了“2023十大自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”。

2023/12/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了創(chuàng)新產(chǎn)品，申請資料有哪些及代理人相關(guān)資料有哪些等內(nèi)容。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，國家藥品監(jiān)督管理部門深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。2014年2月，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》發(fā)布（2018年修訂為《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》），為創(chuàng)新醫(yī)療器械設置了快速審批通道。截至2020年底，共有99個創(chuàng)新醫(yī)療器械通過特別審批或?qū)彶槌绦颢@批上市。

2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械，一般是指在臨床應用中的創(chuàng)新，正是因為“創(chuàng)新”，多多少少和目前臨床在應用的產(chǎn)品和方法有不同，抑或徹底顛覆。創(chuàng)新醫(yī)療器械需要通過臨床試驗的方式進行評價才能取得注冊證上市。

2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享